《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在6阳光女孩用英语怎么写啊怎么读，阳光女孩用英语怎么写啊翻译00元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生(shēng)物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公(gōng)司(sī)在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)阳光女孩用英语怎么写啊怎么读，阳光女孩用英语怎么写啊翻译且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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